突發!阿斯利康官宣POSEIDON研究到達主要終點!

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對無敏感基因突變的肺癌患者來說,這又是一個喜訊:


10月29日,阿斯利康公布了重磅臨床數據,POSEIDON研究達到首要終點,獲得了積極的臨床結果,這意味著肺癌一線治療又迎來新療法。


POSEIDON是一項隨機、全球多中心的III期研究,旨在探究PD-L1抗體Durvalumab結合療法在晚期非小細胞肺癌患者中的平安性和療效。入組的患者均為EGFR和ALK陰性,共分為三組,包羅三藥結合組(I藥+tremelimumab+化療)、雙藥結合組(I藥+化療)和化療組。


憑據阿斯利康的報道,比擬化療組,雙藥結合可帶來具有臨床意義的無進展生存期(PFS)改善,而三藥結合組也有顯著的PFS提拔,離別達到了POSEIDON研究達到首要終點與要害次要終點。必需一提的是,兩聯療法與三聯療法有著相似的平安性。


該研究的另一個首要終點OS尚未成熟,預期在2020年能夠獲得相關數據。估計會在之后的學術大會長進行具體展示,讓我們拭目以待,等候能夠為晚期肺癌患者帶來更好的治療方案!


對于I藥,比來也是有多項重磅數據發布。讓我們一路回首一下9月份的歐洲腫瘤醫學(ESMO)年會上,I藥為三期肺癌和小細胞肺癌患者帶來的好新聞。


1

PACIFIC研究:接管“I”藥治療

顯現肺炎后還能夠持續用藥


“I”藥經由大型III期PACIFIC試驗證實了在III期肺癌治療的實力。使用“I”藥的患者的三年生存率高達57%,而撫慰劑組只有43.5%,降低了31%的滅亡風險。因為3年是腫瘤復發的要害拐點,且免疫治療的長拖尾效應,預估50%的患者會實現5年生存,真正實現了讓大多數人實現臨床治愈的方針。


PACIFIC試驗設計:全球入組了713名弗成手術的、接管了根治性同步放化療后疾病不亂的III期非小細胞肺癌患者,按照2:1的比例分組——實驗組接管的是“I”藥10mg/kg,2周一次,最長1年的治療;對照組接管的是撫慰劑治療。


當治療顯現不良回響后,患者是否還應該持續接管治療。肺炎是最常見的不良回響,“I”藥和撫慰劑組比例離別為33.9%和24.8%。


ESMO會議發布了當將患者顯現治療相關的肺炎作為指標對生存數據進行再次剖析的究竟,謎底是:即使患者顯現肺炎,稀奇是嚴重水平低的肺炎,生存狀況不受影響,持續治療療效不變,充裕施展了“I”藥的耐受性。


疾病進展或滅亡的風險在顯現肺炎的患者中沒有增高


2

CASPIAN研究:無論PD-L1表達量凹凸

“I”+EP方案都能帶來獲益


普遍期小細胞肺癌的治療在肺癌治療中上也是個老邁難的問題,與大多數類型的非小細胞肺癌比擬惡化水平高,轉移速度快,EP方案(依托泊苷+鉑類化療)是近30年來普遍期小細胞肺癌的獨一一線尺度治療方案,但照樣解決不了普遍期小細胞肺癌輕易復發的素質,大部門接管EP治療的患者6個月內復發,中位生存期僅為10個月擺布。


CASPIAN試驗方案設計


從CASPIAN試驗究竟,“I”藥+EP方案,能將中位生存期史無前例的提高到了13個月,18個月生存率達1/3,這是另一個PD-L1抗體阿特珠單抗結合EP方案治療獲得12.3個月的中位生存期后的再一次提高。


I藥+EP方案能顯著改善生存期


ESMO大會發布了憑據這一試驗的兩項剖析究竟,PD-L1表達量作為生物標記物的或者性,和兩治療組之間患者從治療到疾病惡化時間內生活質量情形。


究竟顯露,無論患者的PD-L1表達量高或低,都能從“I”+EP方案中獲益,并且能維持無疾病癥狀惡化的時間也顯著比EP方案更長。


I藥+EP方案在耽誤患者生存的同時還能更好的連結生活質量


3

首個發布的PD-1/L1抗體藥物

再次治療的有效性的臨床試驗


對于PD-1/L1抗體藥物最佳治療時間和體式今朝仍未有定論,但能夠預見到的是,治療時間越長,患者或者履歷的不良回響更多,對家庭的經濟肩負也會越大,活得久是硬事理,但活得更好也是癌癥治療追求的主要方針。


“I”藥在本年ESMO會議上發布了首個PD-1/L1抗體藥物再次治療的有效性的臨床試驗。預設了“I”藥一連治療1年的時間,有160名橫跨包羅肺癌在內的14種分歧癌癥的患者,在治療后沒有發生疾病進展而停藥。


個中70名的患者在停藥后中位時間8.8個月后因疾病進展再次接管“I”藥治療,中位疾病應答時間仍能達到為16.5個月,1/3的患者達到1年無進展生存。也就是說,“I”藥治療時間削減了,但患者總生存仍能達到約3年時間。


70名患者再次接管“I”藥治療后1年無病生存率在各個癌種中雷同


這些復發后再次用藥還獲得腫瘤應答的患者有一個首要特點,一連治療一年后停藥時有5.7% 和 50%的患者離別獲得完全緩解和部門緩解。在早期治療獲得寫意疾病掌握率的患者,停藥后疾病進展,再次使用PD-L1抗體藥物治療照樣會有生存獲益,而且能削減潛在的不良回響。




參考資料:

[1] L. Paz-Ares, Y. Chen, N. Reinmuth, et al. Overallsurvival with durvalumab plus etoposide-platinum in first-line extensive-stageSCLC: results from the CASPIAN study. Presented at: IASLC 20th World Conferenceon Lung Cancer; September 7-10, 2019; Barcelona, Spain. Abstract OA02.02. 

[2] LBA89 - PD-L1 expression, patterns ofprogression and patient-reported outcomes (PROs) with durvalumab plusplatinum-etoposide in ES-SCLC: Results from CASPIAN (ID 3837)

[3] Durvalumabafter Chemoradiotherapy in Stage III Non–Small-Cell Lung Cancer. NEJM. DOI: 10.1056/NEJMoa1709937

[4] 1459PD -Efficacy of durvalumab in patients withstage III NSCLC who experience pneumonitis (PACIFIC)

[5] 1175O -Durvalumab activity in previously treated patients who stopped durvalumabwithout disease progression


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